Lenacapavir de acción prolongada y administración inyectable bianual protege al 100 por 100 de las mujeres participantes en un ensayo de prevención del VIH en Sudáfrica y Uganda

Están en curso una serie de proyectos de investigación encadenados, con el objetivo de disminuir la trasmisión de VIH, sobre todo en países en desarrollo con altas tasas de prevalencia, donde son necesarias estrategias amplias en extensión y prolongación.

Gilead Sciences ha cosechado estupendos resultados en su estudio PURPOSE I en Sudáfrica y Uganda.

El ensayo en fase 3, utiliza un fármaco utilizado como profilaxis preexposición (PrEP) frente al VIH –el inhibidor de la cápside lenacapavir (Sunlenca®) de acción prolongada y administración inyectable dos veces al año– y ha mostrado una eficacia del 100% respecto a no utilizar PrEP. También ha mostrado superioridad frente a la administración oral PrEP de Truvada® (tenofovir disoproxilo/emtricitabina).

La estabilización de la infección por VIH desde el inicio, no le resta ser un problema de salud importante. En concreto las mujeres representan el 46 % de las nuevas infecciones, siendo esto más grave en África subsahariana llegando a representar más de 77% de las nuevas infecciones.

La tradicional estrategia de OMS: A (abstinencia), B (ser fiel) y C (si lo anterior falla, condón) no logra objetivos con el paso de los años, pese a múltiples políticas de uso de métodos barreras para sexo seguro. Particularmente son pobres los objetivos entre mujeres a nivel global. Por tanto, la disponibilidad de fármacos PrEP oral o parenteral es una auténtica innovación, máxime cuando  se han obtenido resultados de mayor eficacia en mujeres que en hombres HSH o bisexuales.

PURPOSE I testa dos fármacos, debido a que la terapia PrEp es mejor que placebo por lo que no es ético testar frente a placebo. Los resultados alcanzados – 100% de prevención– han obligado al comité de monitorización del estudio a recomendar su paso a estudio abierto y ofrecer el fármaco a todas las participantes.

 

Lenacapavir

 

Actualmente está siendo considerado el alto precio del medicamento y cómo hacerlo accesible a países en desarrollo, sobre todo africanos.

Puede consultar información completa en:

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention